Юридический блог

01.02.2023

Правила хранения медицинских изделий

Какими нормативными документами регламентируется хранение медицинских изделий в аптеке?

В настоящее время отдельного нормативно-правового акта, регламентирующего порядок хранения медицинских изделий, действующее законодательство не содержит.
В свое время специальные требования к условиям хранения медицинских изделий и перевязочных материалов были установлены утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 "Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" (в ред. от 23.08.2010). Данная Инструкция устанавливает отдельные требования к порядку хранения резиновых изделий (п.п. 8.1.1 - 8.1.10), пластмассовых изделий (п. 9), перевязочных материалов (п.п. 10.1 - 10.4) и медицинской техники (п.п. 11.1 - 11.11).
Заметим, что, во-первых, требования указанной Инструкции распространяется исключительно на аптечные организации, а, во-вторых, применимость норм данной Инструкции является дискуссионной в условиях проведения, так называемой, "регуляторной гильотины" в соответствии с нормами статьи 15 Федерального закона от 31.07.2020 г. N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" (в ред. от 24.09.2022).
С учетом изложенного, по нашему мнению, хранение медицинских изделий в аптечной организации следует осуществлять в соответствии с указаниями производителя (изготовителя), приведенными в инструкции по применению (эксплуатации) изделия.  

Источник