С нами уже 34033 специалистов
17.11.2023

В 2024 году первую российскую вакцину от ВПЧ испытают на детях

Российская биофармацевтическая компания “Нанолек” готовится к испытаниям своей вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ) на детях и подростках в возрасте от 9 до 17 лет, которые запланированы на 2024 год. К настоящему моменту действие препарата уже изучено на взрослых пациентах, и результат оказался многообещающим, рассказали ТАСС в компании.

Старт проекта по разработке вакцины под торговым наименованием “Цегардекс” был объявлен в 2020 году. Уточнялось, что выпуск вакцины по полному циклу, включая субстанцию, будет реализован на заводе в Кировской области. В 2021 году завершилась первая фаза клинических исследований, в ходе которых изучалась безопасность и иммуногенность препарата. Показатели отечественной вакцины оказались сопоставимы с таковыми у американского препарата производства MSD.

В ходе третьей фазы КИ, завершенной в 2023 году, разработка продемонстрировала высокий профиль переносимости и безопасности, а отмечаемые побочные эффекты были представлены в основном местными реакциями в месте инъекции. Эти исследования проводились с участием взрослых пациентов. После испытаний препарата на детях и подростках компания планирует вывести “Цегардекс” на рынок.

“Включение в национальный календарь профилактических прививок вакцинации от ВПЧ запланировано на 2026 год. Благодаря этому российская вакцина станет доступной для вакцинации подростков и поможет обеспечить их защиту от самых онкогенных типов вируса”, – заявил в беседе с ТАСС генеральный директор “Нанолека” Владимир Нестеренко. Речь идет об онкогенных типах ВПЧ 6, 11, 16, 18.

Кроме того, ранее сообщалось, что «Нанолек» вложит 5 млрд рублей в развитие своего биотехнологического комплекса в Кировской области. Средства требуются на создание новых мощностей под выпуск биотехнологических субстанций и вакцин, в том числе против ВПЧ.

Наши партнеры

Прямой эфир