Препарат Дивозилимаб компании BIOCAD получил новое показание к применению — лечение оптиконевромиелита Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало новое показание для оригинального отечественного препарата дивозилимаб, разработанног
Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало новое показание для оригинального отечественного препарата дивозилимаб, разработанного компанией BIOCAD. Теперь средство может применяться для терапии оптиконевромиелита (болезни Девика) — редкого аутоиммунного заболевания центральной нервной системы. Ранее он применялся для терапии рассеянного склероза и системной склеродермии.
Эффективность и безопасность препарата подтверждены результатами многоцентрового клинического исследования BCD-132-6/AQUARELLE, проведённого в России и Республике Беларусь. В испытаниях участвовали пациенты в возрасте от 18 до 76 лет. Результаты показали значительное снижение частоты обострений заболевания и улучшение клинических показателей у более чем 90% участников. При этом препарат продемонстрировал хорошую переносимость и благоприятный профиль безопасности.
Оптиконевромиелит (болезнь Девика) относится к орфанным заболеваниям и сопровождается поражением зрительных нервов и спинного мозга, что может привести к потере зрения и двигательным нарушениям. Основная цель терапии — контроль обострений и предотвращение необратимых неврологических осложнений.
Регистрация нового показания для дивозилимаба открывает дополнительные возможности для российских пациентов с редкими аутоиммунными заболеваниями и делает инновационную терапию более доступной.