С нами уже 49456 специалистов
18.09.2023

Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств»

Приглашаем Вас принять участие в Научно-практической конференции

«Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2023», которая состоится c 13 по 15 ноября 2023 года в Москве.

 

ПРОЕКТ ПРОГРАММЫ

 

13 ноября

Сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания

-      Экспертные подходы по оценке соотношения польза/риск в рамках работы по процедурам ЕАЭС

-      Медицинские изделия в составе лекарственного препарата – двойная ответственность или двойное удобство?

-      Фармакопея как основа стандартизации лекарственных средств

-      «Семь раз отмерь…» (Валидационные процессы при разработке и регистрации лекарственных препаратов)

 

14 ноября

Сессия 2

Секционные заседания

-      Информационное и экспертное взаимодействие в рамках процедур ЕАЭС. Текущая практика правоприменения, пути совершенствования и гармонизации экспертных подходов

-      Фундаментальные и прикладные исследования ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России: вызовы и возможности

-      Сложные случаи при подготовке материалов регистрационного досье по качеству лекарственных препаратов и возможные решения

-      Листок-вкладыш на лекарственный препарат: требования к формированию и его роль в информировании пациентов

-      Упрощенные процедуры доступа лекарственных препаратов на рынок Союза: характеристика и функционал  

-      Стабильность в эпоху перемен

-      Фармаконадзор и медицинские отделы: движение навстречу

 

Панельные дискуссии

-      Как пройти экспертизу и регистрацию лекарственных средств в странах ЕАЭС: Республика Армения и Республика Казахстан

-      Как пройти экспертизу и регистрацию лекарственных средств в странах ЕАЭС: Республика Беларусь и Республика Кыргызстан

 

Круглый стол

-      Отражение вопросов разработки, экспертизы и регистрации лекарственных средств в научных СМИ фармацевтического и медицинского профиля

 

15 ноября

Сессия 3

Секционные заседания

-      Новая редакция процедуры приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с правом Союза. Ожидаемые преимущества упрощенной процедуры

-      Лабораторная экспертиза лекарственных средств

-      Внесение изменений в регистрационное досье: планирование и реализация

-      Требования к формированию ОХЛП

-      Особенности фармацевтической разработки для доказательства эквивалентности лекарственных препаратов

-      Ранние фазы клинических исследований: особенности проведения, возможности регистрации

-      Пострегистрационные исследования лекарственных препаратов

 

Круглый стол

-      Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

 

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

 

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения

в программу и состав докладчиков

Наши партнеры

Прямой эфир