Компания «Нанолек» объявила о завершении клинических испытаний вакцины от ВПЧ на детях
15 сентября на своем официальном сайте «Нанолек» сообщили о завершении III фазы клинических исследований вакцины «Цегардекс». Вакцина является первым отечественным профилактическим препаратом от вируса папилломы человека (ВПЧ) типов 6, 11, 16 и 18. С февраля 2024 по август 2025 года в исследовании приняли участие 402 здоровых добровольцев мужского и женского пола в возрасте 9-17 лет. Результатами испытаний оказались хорошая эффективность, безопасность и переносимость препарата.
В компании осуществляют подготовку производственной линии полного цикла, а также ожидают одобрения регистрационного досье. Все разработки проводятся совместно с научно-производственной компанией «Комбиотех». Регистрационное удостоверение на применение вакцины у взрослых получено ещё в марте 2025 года.
Включение вакцинации от ВПЧ в Национальный календарь вместе с появлением на рынке отечественной вакцины даёт возможность увеличить профилактику онкологических заболеваний, спровоцированных данным вирусом. Вакцина защищает от онкологических поражений гениталий у мужчин и женщин, в том числе от наиболее распространенного рака шейки матки.
