Из российских аптек исчезают привычные «фломастеры» с йодом, зеленкой, и другими антисептиками. Устройства позволяют аккуратно наносить дезинфицирующее средство без ватных дисков и лишнего расхода препарата, поэтому так популярны у покупателей.

Компания «Леккер» (единственный крупный российский производитель таких фломастеров) с октября 2024 года фактически остановила производство антисептиков в этой форме. Росздравнадзор, опираясь на экспертизу ВНИИИМТ (Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники), пришёл к выводу, что полимерные устройства с твердым пористым стержнем для хранения и нанесения антисептических растворов не соответствуют критериям медицинских изделий. Согласно комментариям представителей «Леккера», регулятор не выдвинул претензий к самим антисептическим составам (йод, зеленка, перекись и др.), но отказал в статусе медицинских изделий самим устройствам, которые содержат эти растворы.

После отмены регистрации «Леккер» может выпускать только пустые корпусы фломастеров, без наполнения. Покупатель будет вынужден самостоятельно заливать в устройство раствор. Либо пустые фломастеры будут заполнять другие фармацевтические компании, но это уже будет новая регистрация. Как отмечают представители производителя, регистрация каждого такого варианта потребует значительных затрат, что приведёт к значительному росту цены.

На данный момент представители ведут переговоры с регуляторными органами и надеются вернуть статус медицинских изделий.

Источник: https://pharmmedprom.ru/news/antisepticheskie-markery-ischezli-iz-aptek-iz-za-resheniya-roszdravnadzora/