Приказ от 24.11.2021 г. № 1093н.
Минздрав России утвердил - с 01.03.2022 года - новые Правила отпуска лекарств, в том числе психотропов и наркопрепаратов, а также иммунобиологических лекарственных препаратов (взамен приказов N 735н и N 403н).
Деление вторичной упаковки препарата
Нарушать первичную упаковку может только аптечной организации, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов, при отпуске по требованию медицинской организации.
Иммунобиологические ЛП могут отпускать индивидуальные предприниматели.
При истечении срока действия рецепта, находящегося на отсроченном обслуживании, отпуск лекарственного препарата осуществляется без его переоформления в течение 90 дней с момента истечения его срока.
ИМБЛП можно отпускать лицам, не имеющим при себе термоконтейнера, при условии, что они приобретут необходимое оборудование для транспортировки в этой же аптеке.
Из перечня лекарственных препаратов, рецепты на которые должны храниться в аптеке в течение трёх месяцев, исключены ЛП в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объёма готовой продукции.
При отпуске ЛП для инкурабельного больного документ, подтверждающий его состояние, должен оставаться в аптечной организации.
Отменён запрет на отпуск лекарственных препаратов в жидкой лекарственной форме, содержащих более 15 % этилового спирта от объёма готовой продукции, по рецептам ветеринарных организаций.
Установлены правила отпуска препаратов по рецепту/требованию медорганизации и без рецептов:
|
кто отпускает |
какой препарат |
нужен ли рецепт |
|
любые аптечные организации, в том числе аптечные киоски |
нет |
|
|
аптеки,
аптечные пункты,
медорганизации и их обособленные подразделения |
препараты по перечню ПКУ (включая НС и ПВ) за полную стоимость |
|
|
препараты по перечню ПКУ (включая НС и ПВ) бесплатно или со скидкой |
и |
|
|
рецептурные препараты не из перечня ПКУ (включая НС и ПВ) |
||
|
НС и ПВ из Списка II (кроме трансдермальных и изготавливаемых по рецепту и содержащих также другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, при условии, что этот комбинированный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II) |
||
|
НС и ПВ из Списка III и трансдермальные из Списка II, а также изготавливаемые по рецепту и содержащие также другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, при условии, что этот комбинированный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II |
||
|
ИП
|
препараты по перечню ПКУ (кроме НС и ПВ) за полную стоимость |
|
|
препараты по перечню ПКУ (кроме НС и ПВ) бесплатно или со скидкой |
и |
|
|
рецептурные препараты не из перечня ПКУ (кроме НС и ПВ) |
||
|
аптеки,
аптечные пункты,
ИП |
рецептурные комбинированные препараты, содержащие кроме малых количеств НС и ПВ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества |
и |
|
безрецептурные комбинированные препараты, содержащие кроме малых количеств НС и ПВ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества |
нет |
|
|
медорганизации и их обособленные подразделения, дополнительно |
рецептурные препараты по перечню ПКУ |
|
|
препараты по Переченю препаратов, отпускаемых по рецептам при оказании дополнительной бесплатной медпомощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой |
||
|
аптеки, аптечные пункты, ИП, медорганизации и их обособленные подразделения |
иммунобиологические лекарственные препараты |
без рецепта и (или) по рецепту, при наличии у покупателя термоконтейнера, либо с одновременной покупкой термоконтейнера, хладоэдементов |
Кроме того, установлены:
- правила отпуска по электронным рецептам,
- порядок обслуживания рецепта, если в аптеке нет указанного в нем препарата,
- правила отпуска препарата, если в рецепте указано слишком большое его количество,
- правила проставления отметок на обслуженном рецепте,
- правила возвращения/оставления и хранения рецептов и т.п.