Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.
Конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» проводится ежегодно с 2012 года и за это время стал уважаемым и ожидаемым отраслевым мероприятием. В 2024 году в конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств» приняли участие более 170 слушателей, с нами были 60+ докладчиков, нас поддержали более 20 партнеров.
Организаторы конгресса – научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научный журнал «Гербариум» и ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России.
Свое участие в конгрессе уже подтвердили ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК), ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России, Медтех.Москва (МЦИИТЗ) и другие не менее уважаемые участники.
Ознакомиться с программой конгресса
В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где мы обсудим из каких компонентов, складывается качественное доклиническое исследование, вопросы регистрации ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС. Ответим на вопрос что за пределами таблетки: QbD, доставка и дизайн лекарств нового поколения. Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие вопросы разработки и регистрации отдельных групп лекарственных средств, в том числе биотехнологических. Обсудим как препараты клеточной и генной терапии, мРНК-платформы и онколитические препараты трансформируют требования к GxP, переосмысливают роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные и технологические решения.