Юридический блог

04.08.2022

Учёт и хранение лекарственного препарата Феназепам

Вы неоднократно сообщали, что феназепам не подлежит предметно-количественному    учету из-за того, что он не включен в перечень ПКУ. А по хранению феназепама как наркотического вещества все законы приняты или здесь тоже нужны доработки нормативных документов?


Как мы уже писали, согласно разъяснениям чиновников Минздрава РФ, изложенным в Письме от 22.03.2021 г. N 25-4/И/2-4290, несмотря на то, что вещество "Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин" в настоящее время не включено в утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н "Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" осуществлять предметно-количественный учет лекарственных препаратов с таким МНН следует уже с момента включения указанного вещества 22 марта 2021 года в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964 "Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации"  и, соответственно, назначение и отпуск таких препаратов следует осуществлять на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.

При этом в последующих Письмах, рассылаемых Минздравом РФ как участникам обращения лекарственных средств, так и органам исполнительной власти субъектов РФ чиновники указывают, что Феназепам подлежит предметно-количественному учету на том основании, что согласно подпункту 2 пункта 2 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.01.2014 г. N 30н "Порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (в ред. от 05.04.2018) включению в Перечень подлежат лекарственные средства, включенные в "Списки сильнодействующих и ядовитых веществ", утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964.

Но дело в том, что лекарственный препарат Феназепам (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) до сих пор в утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н "Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" НЕ включен.
Почему чиновники Минздрава РФ уже больше года не выполняют указания своего собственного Приказа N 30н и не включают Феназепам в Перечень ПКУ, можно только гадать. Но факт остается фактом - пока Феназепам не будет включен в Перечень ПКУ, то есть именно в Приказ Минздрава РФ N 183н, он не может считаться подлежащим предметно-количественному учету.

Отметим, что аналогичная ситуация возникла в конце мая 2022 года с лекарственным препаратом Соматотропин (гормон роста, СТГ), который также был включен в Список сильнодействующих веществ. Но в этом случае Минздрав РФ в Письме от 24.06.2022 г. N 25-4/3066248-7404, наоборот, указывает, что Соматотропин (гормон роста, СТГ) БУДЕТ подлежать предметно-количественному учету только с момента включения в Перечень ПКУ.

Что касается правил хранения Феназепама, то, как мы уже неоднократно писали, Минздрав РФ в уже упомянутом выше Письме от 22.03.2021 г. N 25-4/И/2-4290 указал, что согласно Резолюции N 59/7, принятой на 59-й сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин включен в Список IV Конвенции ООН от 21 февраля 1971 года "О психотропных веществах" (заключена в г. Вене 21.02.1971) и, следовательно, лекарственные препараты, созданные на основе этого вещества, являются сильнодействующими препаратами, находящимися под международным контролем, и, соответственно, должны храниться в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств согласно пункту 67 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н "Правил хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2021) и пункту 33 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".

Источник: Директор юридической компании «Юнико-94» М. И. Милушин