Юридический блог

21.02.2023

Требования к руководителю аптечной организации

Кто на данный момент может занимать должность заведующего аптекой с высшим и средним образованием, какой при этом должен быть сертификат или аккредитация, какие требования по стажу работы?


Согласно пункту 6 "н" утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, должен иметь в наличии работников с   высшим или средним фармацевтическим образованием, а также сертификатом специалиста или пройденной аккредитацией специалиста.
Пунктом 6 "п" Положения для всех специалистов с фармацевтическим образованием установлена необходимость повышения квалификации не реже одного раза в 5 лет.
При этом "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" не устанавливает квалификационных требований к работникам фармацевтических организаций в зависимости от занимаемых ими должностей.
Отметим, что в отличие от действующего ранее до 1 сентября 2022 года "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" новым Положением требования к квалификации руководителя фармацевтической организации не установлены.
Согласно пункту 5 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур.
В соответствии с утвержденным Приказом Минтруда России от 22.05.2017 г. N 428н Профессиональным стандартом "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью" специалист может замещать должность директора (заведующего, начальника) аптечной организации при наличии:
•    У специалиста с высшим образованием по специальности «Фармация» согласно «Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки» (утв. Приказ Минздрава России от 08.10.2015 г. N 707н(в ред. от 04.09.2020):
o    Подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности "Управление и экономика фармации
o    Наличия сертификата или прохождение аккредитации по специальности «Управление и экономика фармации»
o    Стажа работы по специальности не менее 2-х лет
•    Для специалиста со средним профессиональным образованием по специальности «Фармация» - стажа работы по специальности  не менее пяти лет.

Источник