Юридический блог

30.05.2024

Требования к обязательной маркировке медицинских изделий средствами идентификации

С какой даты поставщики обязаны поставлять в аптеку медицинские изделия, попадающие под маркировку, с нанесенным кодом маркировки? Обязан ли поставщик принять возврат, если он поставил в аптеки медицинское изделие, попадающее под маркировку, без нанесенного дата-матрикс кода?
 
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. N 894 "Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" утверждены "Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации" и определен порядок вступления в силу требований к обязательной маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации.
Согласно подпункту "а" пункта 3 Постановления производители и импортеры отдельных видов медицинских изделий для определенных кодов ТН ВЭД и ОКПД 2, которые перечислены в Постановлении, осуществляют ввод в оборот маркированных изделий не позднее 1 октября 2023 года и 1 марта 2024 года, соответственно (для конкретных кодов).
При этом согласно подпункту «д» пункта 3 Постановления участники оборота подлежащих маркировке медицинских изделий при наличии на территории Российской Федерации нереализованных отдельных видов медицинских изделий вправе осуществлять реализацию таких медицинских изделий без маркировки средствами идентификации до истечения срока их годности (за исключением отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы) по 31 августа 2024 г. (включительно):
•    в отношении обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек), введенных в оборот по 30 сентября 2023 г. (включительно) и не реализованных по состоянию на 1 октября 2023 г.;
•    в отношении аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, введенных в оборот по 29 февраля 2024 г. (включительно) и не реализованных по состоянию на 1 марта 2024 г.
Участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, при наличии на территории Российской Федерации таких нереализованных отдельных видов медицинских изделий вправе осуществлять реализацию таких медицинских изделий без маркировки средствами идентификации по 31 августа 2024 г. (включительно):
•    в отношении обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек), введенных в оборот по 30 сентября 2023 г. (включительно) и не реализованных по состоянию на 1 октября 2023 г.;
•    в отношении аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, введенных в оборот по 29 февраля 2024 г. (включительно) и не реализованных по состоянию на 1 марта 2024 г.
Таким образом, до 31 августа 2024 года поставщики вправе реализовать подлежащие обязательной маркировке медицинские изделия без маркировки, если они были введены в гражданский оборот до 30 сентября 2023 года или до 29 февраля 2024 года, в зависимости от вида медицинского изделия.  

Источник