Юридический блог

09.01.2024

Требования к оборудованию в аптеке

Каким нормативным документом регламентируется высота подтоварника в аптеке?

Требования к стеллажам и поддонам в помещениях хранения лекарственных средств в основном содержаться в утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н "Правилах хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2010).
Согласно пункту 5 указанных Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.
При этом согласно пункту 10 Правил стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.
Согласно пункту 17 Правил складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.
Общие требования к размещению лекарственных средств в складских помещениях установлены в пунктах 22 - 23 Правил.
Согласно этим пунктам лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона.
Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.
При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м.
При использовании механизированных устройств для проведения разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочно-разгрузочных средств (подъемники, автокары, тали).
Перечисленные выше требования частично продублированы в утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н "Правилах надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".
Других требований к размещению стеллажей и поддонов в помещениях хранения лекарственных средств действующее законодательство не содержит.
Согласно Общей фармакопейной статье Государственной фармакопеи 15-го издания ОФС 1.1.0010 «Хранение лекарственных средств» лекарственные средства в помещениях для хранения должны размещаться в шкафах, на стеллажах, подтоварниках, поддонах и др. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона. При этом никаких конкретных требований к размерам стеллажей, подтоварников и поддонов не приводится.
По нашему мнению, в отсутствие более конкретных требований к стеллажам, подтоварникам и поддонам для хранения лекарственных средств для медицинского применения руководитель аптечной организации в соответствующей стандартной операционной процедуре может самостоятельно определить параметры стеллажей и поддонов, не противоречащие перечисленным выше требованиям.
Источник