Юридический блог

22.09.2023

Правила присвоения наименований лекарственным препаратам

Есть ли документ, регламентирующий приоритетность расположения действующих веществ в лекарственных препаратах со сложными МНН:
1.    По алфавиту?
2.    В зависимости от максимальной дозы основного действующего вещества в составе?

В соответствии с подпунктом "а" пункта 12 в приведенных в Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23.04.2019 г. N 13 "Правил составления группировочных наименований лекарственных препаратов" при выборе группировочных наименований для лекарственных препаратов, содержащих комбинацию действующих веществ, необходимо учитывать следующие особенности: если в состав лекарственного препарата входят 2 и более действующих вещества, то группировочное наименование представляет собой перечисление международных непатентованных наименований и (или) группировочных наименований действующих веществ в алфавитном порядке через знак "+".
Также согласно подпункту "а" пункта 9 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.06.2016 г. N 429н "Правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения" при выборе группировочного наименования для комбинации лекарственных препаратов принимается во внимание следующее: если в состав лекарственного препарата входят два и более активных вещества, то группировочное наименование представляет собой перечисление международных непатентованных наименований и (или) группировочных наименований фармацевтических субстанций в алфавитном порядке через знак "+".
Источник