Юридический блог

21.06.2023

Правила перевозки лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 71 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» на транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещены лекарственные препараты наносится информация о наименовании, серии лекарственных препаратов, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов, производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адреса) производителя лекарственных препаратов, а также о сроке годности лекарственных препаратов и об условиях их хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки. Прошу уточнить, требование данного пункта распространяется только на заводской короб или и на термоконтейнер тоже, когда при перевозке лекарственного препарата транспортной тарой является термоконтейнер?

В соответствии с пунктом 68 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты перевозятся в транспортной таре, которая не оказывает отрицательного влияния на их качество, эффективность и безопасность и обеспечивает надежную защиту от воздействия факторов внешней среды.
Согласно пункту 69 Правил выбор субъектом обращения лекарственных препаратов транспортной тары, упаковки основывается на:
а) установленных требованиях к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов;
б) объеме, необходимом для размещения лекарственных препаратов;
в) колебаниях температуры окружающей среды;
г) длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов.
Согласно пункту 70 Правил транспортная тара с лекарственными препаратами в процессе приемки лекарственных препаратов перед перемещением в помещения и (или) зону хранения должна быть очищена от визуального загрязнения (при необходимости).
В соответствии с пунктом 71 Правил на транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещены лекарственные препараты, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственных препаратов, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов, производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адрес) производителя лекарственных препаратов, а также о сроке годности лекарственных препаратов и об условиях их хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки.
Из перечисленных выше норм Правил явным образом следует, что термоконтейнер, не предназначенный для конечных потребителей физических лиц, в целях данных Правил  является транспортной тарой и на него в поной мере распространяются требования пункта 71 Правил.  
Источник