Юридический блог

01.04.2022

Правила оформления рецептов на лекарственные препараты

Поясните, пожалуйста, как поступить в случаях:
1. Рецепт выписан на русском языке, оформлен верно, кроме того, что наименование препарата указано не в родительном, а в именительном падеже.
2. Поступил рецепт, в котором наименование - на русском языке, а далее: D.t.d. № 30 Signa.. (указано, как принимать). То есть часть рецепта - на русском языке, а часть - на латыни.
Считать ли оба случая неправильно выписанными рецептами? Какое наказание может понести аптека, если отпустит препараты по этим рецептам?

---

Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.

---

Согласно пункту 16 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 г. N 1094н «Порядка назначения лекарственных препаратов» состав лекарственного препарата, лекарственная форма и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об отпуске лекарственного препарата на бумажном носителе оформляются на латинском или русском языке в родительном падеже, за исключением оформления рецептов в форме электронного документа, осуществляемого на русском языке.

Согласно пункту 25 данного Порядка рецепт на бумажном носителе или в форме электронного документа, оформленный с нарушением установленных Порядком требований, считается недействительным.
С учетом этого, с формальной точки зрения указание в рецепте состава и лекарственной формы препарата в именительном падеже некоторые проверяющие могут счесть нарушением установленных требований.

Что касается смешанного написания в рецепте в графе «Rp» на русском и латинском языке, то отметим, что в соответствии с подпунктом 1 пункта 11 утвержденных тем же Приказом Минздрава РФ «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» В графе "Rp" рецептурных бланков форм N 107-1/у, N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) указывается наименование лекарственного препарата (международное непатентованное наименование, группировочное или химическое наименование, торговое наименование) на латинском языке или на русском языке, форма выпуска, дозировка, количество (указывается прописью на рецептурном бланке формы N 107/у-НП). При этом обе приведенные выше нормы указанных выше Порядков в явном виде не указывают, что должен применять только один язык написания, а также прямо не запрещают смешанное написание рецепта на двух языках.

С учетом этого, по нашему мнению, оформление графы «Rp» на русском и латинском языке одновременно не может считаться нарушением установленных требований.

В отношении ответственности аптечной организации за отпуск лекарственного препарата по неправильно выписанному рецепту отметим, что согласно пункту 20 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 г. N 1093н "Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения" рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

С учетом этого, лекарственного препарата по неправильно выписанному рецепту может быть признан нарушением указанных выше Правил отпуска и в соответствии с пунктами 5 "г" и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.11.2011 г. N 1081 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (в ред. от 9.03.2022) может быть признан грубым нарушением лицензионных требований.

Ответственность за грубое нарушение лицензионных требований установлена частью 14.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях в виде наложения административного штрафа на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.


Автор ответа: Директор юридической компании «Юнико-94» М. И. Милушин