С нами уже 117949 специалистов
Юридический блог
Правила хранения требований-накладных на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов
Сколько хранятся требования - накладные, по которым отпущены наркотические и психотропные лекарственные препараты 5 лет или 10 лет?Согласно постановлению от 30 ноября 2021г. № 2117 п 16 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций … «... вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом НС и ПВ ... хранятся в течение 5 лет…».
Согласно приказу от 12 февраля 2007 г. № 110 (с изменениями от 24.11 2021 № 1094н) п. 3.6 хранятся в течение 10 лет.
Согласно письму от 27 февраля 2018 №25-4/10/1-1221 п. 79 Методических рекомендаций… в течение 5 лет.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
В соответствии с пунктом 16 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. N 2117 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ» заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.
Отметим, что в данной норме Правил говорится об уничтожении журналов по истечении 5-лет, но при этом в явном виде не указано, что вместе с журналами должны быть уничтожены подтверждающие документы.
Согласно пункту 3.6 утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 г. N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных» (в ред. от 24.11.2021) в аптечных организациях требования-накладные лечебно-профилактических учреждений на отпуск наркотических средств и психотропных веществ списков II и III хранятся в течение 10 лет.
Согласно пунктам 70 и 125 доведенных Письмом Минздрава РФ от 27.02.2018 г. N 25-4/10/1-1221 «Методических рекомендаций по организации оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинских и аптечных организациях» все требования-накладные, по которым отпущены наркотические и психотропные лекарственные препараты, подлежат оставлению и хранению в аптечной организации в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформленные в тома с указанием месяца и года, в течение пяти лет.
По истечении срока хранения (пять лет) требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в аптечной организации комиссии, о чем составляются акты по установленной форме.
Отметим, что данные Методические рекомендации не являются нормативно-правовым актом, обязательным для исполнения, поскольку доведены в форме Письма.
По нашему мнению, вероятнее всего, при разработке указанных выше Правил, утвержденных Постановлением № 2117, предполагалось, что требования-накладные уничтожаются вместе с журналом по истечении 5-ти лет, но в явном виде по какой-то причине в норме пункта 16 Правил это отражения не нашло.
С учетом этого при проверках организации проверяющие могут посчитать уничтожение требований-накладных ранее чем 10 лет нарушением нормы пункта 3.6 указанной выше Инструкции. В связи с этим во избежание конфликта с такими чиновниками рекомендуется по истечении 5-ти лет уничтожать только журналы регистрации, а требования-накладные хранить в течение 10-ти лет.
Автор ответа: Директор юридической компании «Юнико-94» М. И. Милушин
К списку материалов