Юридический блог

04.09.2023

Порядок вывода из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности при передаче их на уничтожение

Как правильно, и какими документами (накладные, акты и прочее), оформить вывод из оборота SGTIN с истекшим сроком годности из аптечных организаций при использовании схемы 552 с типом 13 (списание для передачи на уничтожение), в рамках бухгалтерского учета, в том числе?


"Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. N 1447.
Согласно п. 8 Правил уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, коими являются лекарственные препараты с истекшим сроком годности, осуществляется организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности.
Владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, передает их организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора (п.11 Правил).
По нашему мнению, при передаче лекарственных препаратов на уничтожение необходимо оформить соответствующий акт приемки-передачи лекарственных средств специализированной организации.
Специализированная организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляет акт об уничтожении недоброкачественных лекарственных средств. (п. 12 Правил). Акт об уничтожении лекарственных средств составляется в день уничтожения лекарственных средств. Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении указанных лекарственных средств.
Акт подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении лекарственных средств, и заверяется печатью организации, осуществившей уничтожение лекарственных средств (п. 13 Правил).
С учетом изложенного, датой списания лекарственных препаратов с истекшим сроком годности с баланса будет дата акта приемки-передачи лекарственных препаратов на уничтожение в специализированную организацию.
Согласно пункту 48 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (в ред. от 31.01.2022) аптечная организация, осуществляющая вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения N 4 к указанному выше Положению, а именно:
•    дата совершения операции;
•    идентификатор аптечной организации в системе МДЛП;
•    основание и причина передачи лекарственного препарата на уничтожение;
•    реквизиты документа, подтверждающего передачу лекарственных препаратов на уничтожение (акт приемки-передачи);
•    ИНН специализированной организации, осуществляющей уничтожение лекарственных препаратов, и её адрес.
В дальнейшем по итогам уничтожения лекарственных препаратов аптечная организация в течение 5 рабочих дней с даты получения от специализированной организации акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 4 приложения N 4 к Положению, а именно:
•    дата совершения операции;
•    идентификатор аптечной организации в системе МДЛП;
•    способ уничтожения лекарственных препаратов, указанный в акте об уничтожении;
•    реквизиты документа, подтверждающего уничтожение лекарственных препаратов (акт об уничтожении лекарственных препаратов);
•    ИНН специализированной организации, осуществившей уничтожение лекарственных препаратов.
Источник