Юридический блог

09.06.2023

Порядок уничтожения ЛС с истекшим сроком годности

В какие сроки аптечная организация должна уничтожить лекарственные препараты, у которых истек срок годности?

В соответствии с пунктом 10 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. N 1447 "Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении или вывозе, уничтожает указанные лекарственные средства (при наличии у него лицензии на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности), или передает их организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора, или осуществляет их вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации.
Конкретные сроки уничтожения или передачи недоброкачественных лекарственных средств специализированной организации Правилами не установлены.
Согласно пункту 66 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" недоброкачественные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами.
Согласно пункту 30 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" недоброкачественные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).
При этом сроки хранения недоброкачественных лекарственных средств в специально выделенном помещении (зоне) указанными выше Правилами не установлены.
Таким образом, сроки хранения в аптеке предназначенных для уничтожения недоброкачественных лекарственных препаратов действующим законодательством не установлены.
Источник