Юридический блог

22.07.2022

Порядок учета фармацевтических субстанций, содержащих соли атропина и серебра

Подлежит ли предметно-количественному учету субстанции атропина сульфат, серебра нитрат? На какой документ необходимо ссылаться?
  

Как мы уже писали, принадлежность лекарственного средства Атропин к препаратам, подлежащим предметно-количественному учету, является в некотором роде спорной. Это связано с тем, что не вполне ясно следует ли считать основанием для этого нахождение в утвержденном Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н "Перечне лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (в ред. от 27.07.2018) "Суммы алкалоидов красавки" и Гиосциамина.

Тем не менее, согласно разъяснениям в Письмах Минздрава РФ от 15.07.2021 г. N 25-4/1399 и Росздравнадзора от 26.06.2021 г. N ОАП-26242 лекарственный препарат Атропин не подлежит предметно-количественному учету. Соответственно, такой же вывод можно сделать и о субстанции соли Атропина – Атропина сульфат.

Лекарственная субстанция Нитрат серебра ранее входила в так называемый Список "А", утвержденный Приказом Минздрава РФ от 31.12.99 г. N 472, который утратил силу в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 24.05.2010 г. N 380. Таким образом, формально, Списки "А" и "Б" в настоящее время не существуют.
Кроме того, данная субстанция входила ранее в утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785 "Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами", который также утратил силу в связи с утверждением нового "Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н (в ред. от 27.07.2018).

В новый Перечень субстанция Серебра нитрат не включена.

Источник: Директор юридической компании «Юнико-94» М. И. Милушин