Юридический блог

05.08.2022

Порядок реализации в аптечных организациях питьевой воды

В аптеку поступила вода с указанием на этикетке "Природная питьевая вода негазированная". Ниже указан состав солей и общая минерализация 0,2-0,4 г/л. В декларации соответствия указан код ТН ВЭД ЕАЭС 2201. Может ли аптека продавать данную воду? Какой критерий определяет принадлежность воды к воде минеральной, разрешенной к реализации из аптек?

В соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 26.03.2022) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, среди прочего минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания.

Согласно пункту 2 «Термины и определения» Раздела 21 «Требования к минеральным водам (код ТН ВЭД ЕАЭС: 2201 10)» Главы II утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. N 299 «Единых санитарно-эпидемиологические и гигиенические требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (в ред. от 22.02.2022) к минеральным водам относят природные воды, оказывающие на организм человека лечебное действие, обусловленное основным ионно-солевым и газовым составом, повышенным содержанием биологически активных компонентов и специфическими свойствами (радиоактивность, температура, реакция среды) (п.п. 2.1).
При этом:
•    К минеральным питьевым водам относят воды с минерализацией не менее 1 г/дм3 или при меньшей минерализации, содержащие биологически активные компоненты в количестве не ниже бальнеологических норм, принятых для питьевых минеральных вод (п.п. 2.2);
•    К минеральным питьевым лечебно-столовым водам относят воды с минерализацией от 1 до 10 г/дм3 или при меньшей минерализации, содержащие биологически активные компоненты в количестве не ниже бальнеологических норм (п.п. 2.3);
•    К минеральным питьевым лечебным водам относят воды с минерализацией от 10 до 15 г/дм3 или при меньшей минерализации при наличии в них повышенных количеств мышьяка, бора и некоторых других биологически активных микрокомпонентов. Допускается применение лечебных вод и более высокой минерализации (п.п. 2.4).
Как можно видеть, минеральными водами считаются воды с минерализацией (содержанием солей) не менее 1г/дм3 или питьевые воды, содержащие биологически активные компоненты в количестве не ниже бальнеологических норм, принятых для питьевых минеральных вод. 
 
Бальнеологические нормы содержания биологически активных компонентов приведены в Таблице 1 утвержденных Первым заместителем Министра здравоохранения РФ Г.Г.ОНИЩЕНКО Методических рекомендациях от 07.04.97 г. N 96/225 «Контроль качества и безопасности минеральных вод по химическим и микробиологическим показателям».

Наименование минеральной воды    Наименование биологически активного компонента        Значение массовой концентрации компонента, мг/дм, не менее
Углекислая                                             Свободная двуокись углерода (растворимая)                                         500,0
Железистая                                             Железо                                                                                                         10,0
Мышьяковистая                                     Мышьяк                                                                                                         0,7
Борная                                                     Ортоборная кислота H3BO3                                                                 35,0
Кремнистая                                             Метакремнистая кислота H2SiO33                                                         50,0
Бромная                                                     Бром                                                                                                         25,0
Йодная                                                     Йод                                                                                                         5,0
Содержание органического вещества     Органические вещества (в расчете на углерод)                                 5,0

С учетом изложенного указанная в тексте вопроса питьевая вода может считаться минеральной, если содержит в своем составе перечисленные в Талице 1 Методических рекомендаций вещества в концентрации, не менее чем указанная в Таблице.

Источник: Директор юридической компании «Юнико-94» М. И. Милушин