Юридический блог

06.06.2024

Порядок реализации дезинфицирующего средства Калия перманганат в аптечной сети

Может ли аптека продавать Калия перманганат, зарегистрированный как дезинфицирующее средство? Подлежит ли данная продукция предметно-количественному учету?

В соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 30.01.2024) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право наряду с лекарственными препаратами приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, в частности дезинфицирующие средства.
Калия перманганат, зарегистрированный в качестве дезинфицирующего средства, каким-либо специальным нормативно-правовым актом к реализации в аптечных организациях не запрещен, следовательно, аптечные организации, включая индивидуальных предпринимателей, вправе продавать данный товар без ограничений.
Что касается предметно-количественного учета, то в утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (в ред. от 27.07.2018) включены только лекарственные средства. Соответственно, дезинфицирующее средство Калия перманганат  предметно-количественному учету в соответствии с утвержденными Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 г. N 378н «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (в ред. от 05.04.2018) не подлежит.    
Однако отметим, что Перманганат калия в размере (концентрации) 45% и более согласно утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 "Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" включен в "Таблицу III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации, ограничен и в отношении которых, допускается исключение некоторых мер контроля" Списка IV "Списка прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации, ограничен и в отношении которых, устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации".
Соответственно, на дезинфицирующее средство Перманганат калия распространяется действие  утвержденных Постановлением Правительства РФ от 28.10.2021 г. N 1846 "Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ".

Источник