Юридический блог

10.10.2023

Порядок размещения лекарственных средств

Приказом Минздрава РФ № 706н установлен порядок размещения лекарственных средств в помещениях для хранения в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на их упаковке, с учетом:
- физико-химических свойств ЛС;
- фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);
- способа применения (внутреннее, наружное);
- агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).
Ниже указано, что "При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам").
На складе фармацевтической организации, имеющей лицензию на оптовую торговлю ЛП для медицинского применения, используются компьютерные технологии (размещение по кодам).
Означает, ли, что на складе на одной полке могут храниться глазные капли, таблетки, растворы для инъекций или все же следует придерживаться одновременно размещения ЛП по способу применения или физико-химическим свойствам?

В соответствии с пунктом 8 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010)  в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
•    физико-химических свойств лекарственных средств;
•    фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);
•    способа применения (внутреннее, наружное);
•    агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).
При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
Практически полностью идентичные требования установлены Общей фармакопейной статьёй Государственной фармакопеи 15-го издания ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств».    
Согласно пункту 29 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивать идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета. Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт. При использовании электронной системы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов.
С учетом перечисленных выше норм законодательства можно сделать вывод, что, фактически, хранение лекарственных препаратов (не требующих специальных условий хранения) с различными физико-химическими свойствами на одной полке не запрещено, если принятая в организации система учета позволяет обеспечить надежную идентификацию лекарственных препаратов.  
Источник