Юридический блог

19.02.2024

Порядок предоставления отчетности об обороте наркотических и психотропных лекарственных препаратов

Аптека является структурным подразделением медицинской организации (без права изготовления), которая находится в городе. Согласно постановления Правительства РФ от 30.11.2021 г/ № 2117 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" необходимо в МВД предоставлять годовой отчет об отпуске, использовании и реализации НС и ПВ. Аптека производит отпуск НС и ПВ только в отделения ЛПУ. По какой форме необходимо предоставлять отчет: по форме 1-ОРАУ или форме № 1-ИСП? Если по форме 1-ОРАУ, то отчет об отпущенных из аптеки НС и ПВ? Если по форме 1-ИСП, то об использованных НС и ПВ по всем отделениям ЛПУ, исключая количество, отпущенное из аптеки? Какие отчеты должна предоставить ЛПУ, имеющая аптеку, как структурное подразделение?


В соответствии с пунктом 11 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. N 2117 «Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры» аптечные организации, медицинские организации, имеющие аптечные организации, медицинские организации, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинские организации, имеющие обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляющие изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 1 марта, в соответствующие территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по форме согласно приложению N 8 (форма № 1-ОРАУ):
•    годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;
•    сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.
В соответствии с пунктом 12 указанных Правил юридические лица, осуществляющие использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении экспертиз с их использованием или для их идентификации представляют ежегодно, не позднее 1 марта, в соответствующие территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по форме согласно приложению N 9 (форма № 1-ИСП):
•    годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ;
•    сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

В соответствии с понятийным аппаратом, установленным статьей 1 Федерального закона от 08.01.98 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 28.04.2023) «отпуск наркотических средств, психотропных веществ» это действия по передаче наркотических средств, психотропных веществ юридическим лицом в пределах своей организационной структуры, а также физическим лицам для использования в медицинских целях.
Указанная в тексте вопроса медицинская организация осуществляет отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов в пределах своей организационной структуры, то есть подпадает под действие пункта 11 Правил, как «медицинская организация, имеющая аптечную организацию, осуществляющая отпуск наркотических средств и психотропных веществ. Следовательно, данная медицинская организация должна предоставлять в органы МВД отчет в соответствии с Приложением № 8 по форме № 1-ОРАУ.
В то же время данная медицинская организация также подпадает и под действие пункта 12 Правил как юридическое лицо, осуществляющее использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях, то есть должна представлять в органы МВД отчет в соответствии с Приложением № 9 по форме № 1-ИСП.

Источник