С нами уже 115745 специалистов
Юридический блог
Порядок отпуска лекарственного препарата Прегабалин
В аптеку поступил рецепт на лекарственный препарат "Прегабалин" 300мг №112 от индивидуального предпринимателя. В сигнатуре - принимать по 1 капс. 2 раза в день. Правильно ли мы понимаем, что в данном случае фармацевт может отпустить только упаковку №56?Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Лекарственный препарат Прегабалин включен в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964 "Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации", (в ред. от 18.09.2020), а также в Раздел IV утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н "Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (в ред. от 27.07.2018).
В соответствии с пунктом 24 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 г. N 1094н «Порядка назначения лекарственных препаратов» рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней.
В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись "По специальному назначению", заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов", на рецептах в форме электронного документа производится отметка "По специальному назначению" с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации.
Фактически, данная норма означает, что один человек не может выписать рецепт на лекарственный препарат, подлежащий предметно-количественному учету, на курс лечения более 30 дней.
С учетом этого, по нашему мнению, наличие данной нормы в «Порядке назначения лекарственных препаратов» фактически означает запрет на назначение индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, лекарственных препаратов, включенных в Перечень ПКУ лекарственных препаратов на курс лечения более 30 дней. Соответственно, индивидуальный предприниматель не может выписать указанный в тексте вопроса рецепта, поскольку лекарственный препарат Прегабалин выписан на курс лечения 56 дней.
Отсутствие в данном случае в рецепте надписи "По специальному назначению", заверенной подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов", означает, что рецепт выписан с нарушением указанного выше Порядка. Согласно пункту 25 Порядка рецепт на бумажном носителе в форме электронного документа, оформленный с нарушением установленных Порядком требований, считается недействительным.
При этом в соответствии с пунктом 20 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 г. N 1093н «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения» рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.
Таким образом, с учетом изложенного фармацевт вообще не может отпустить лекарственный препарат по такому рецепту, поскольку такой рецепт должен считаться недействительным.
Автор ответа:Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
К списку материаловНаши партнеры
