Юридический блог

16.09.2022

Порядок отпуска лекарственного препарата Фенибут

Какой порядок отпуска лекарственного препарата фенибут?

Рецептурный лекарственный препарат Фенибут (Аминофенилмасляная кислота) не включен в какие-либо ограничительные списки и в соответствии с пунктом 11 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 г. N 1094н «Порядка назначения лекарственных препаратов» выписывается на рецептурном бланке формы N 107-1/у.

Нормы отпуска на данный лекарственный препарат действующее законодательство об обращении лекарственных средств не устанавливает, следовательно, в соответствии с пунктом 13 утвержденных Приказом Минздрава РФ  от 24.11.2021 г. N 1093н «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения» этот лекарственный препарат отпускается в количестве, указанном в рецепте.

Согласно подпункту 2 пункта 18 Правил остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к анксиолитикам (код N05B) и не подлежащие предметно-количественному учету, в течение трех месяцев.

Отметим, что лекарственный препарат Фенибут таб. выпускается различными производителями. При этом в инструкциях по применению препарата у одних производителей для данного препарата указывался код АТХ N05BX, а у других - N06BX22. Следовательно, если данный лекарственный препарат согласно инструкции производителя имеет код АТХ N05X, то он подпадает под действие пункта 18 указанных выше Правил и рецепт на него после отпуска покупателю должен оставаться на хранение в аптеке в течение 3-х месяцев.
Таким образом, в настоящее время необходимость хранения рецепта на Фенибут в аптечной организации определяется тем, какой код АТХ указан в инструкции по применению. Проверить правомерность указания в инструкции по применению лекарственного препарата конкретного кода АТХ можно обратившись к официальной публикации Государственного реестра лекарственных средств на портале http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx.

Если в ГРЛС для указанного в тексте вопроса лекарственного препарата, также как в информации производителя, указан код АТХ N06BX22, а не N05BX, то рецепты формы N 107-1/у на данный препарат не подпадают по действие указанного выше пункта  "Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения " и не должны оставаться на хранение в аптечной организации в течение 3-х месяцев.

Источник