Юридический блог

20.09.2022

Порядок оптовой реализации спирта этилового

Возможна ли продажа организацией оптовой торговли лекарственными средствами  спирта этилового 90-95 %, расфасованного в канистры по 10 литров, Управлению ветеринарии государственной ветеринарной службы, имеющей лицензию на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III b IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, выданную Роспотребнадзором? Если организация оптовой торговли имеет лицензию на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения, а также лицензию на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для ветеринарного применения.


В соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 14.07.2022) организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола):
1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;
4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
6) медицинским организациям, в том числе созданным и зарегистрированным в соответствии с законодательством иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития иностранным юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, являющимся участниками проекта в соответствии с Федеральным законом "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", и ветеринарным организациям;
7) организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных (за исключением продажи им фармацевтических субстанций или их передачи).

Согласно части 2 указанной статьи Закона организации оптовой торговли лекарственными средствами не вправе осуществлять продажу (передачу в установленном законодательством Российской Федерации порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
Таким образом, если указанная в тексте вопроса продукция не зарегистрирована в качестве готового лекарственного препарата, ее продажа организациями оптовой торговли запрещена.
Если же данная продукция является включенным в Государственный реестр лекарственных средств готовым лекарственным препаратом, то продавать такую продукцию организация оптовой торговли лекарственными средствами вправе только перечисленным выше лицам.
По нашему мнению, указанное в тексте вопроса государственное учреждение не может считаться ни одним из перечисленных лиц.

Источник