Юридический блог

01.07.2022

Ответственность за несоблюдение минимального ассортимента лекарственных препаратов

Арбитражный суд Архангельской области 31 мая 2022 г. по делу N А05-3938/2022 принял решение о наложении административного штрафа в размере 50 тысяч рублей за несоблюдение ФАП (обособленном подразделением медицинского учреждения) за несоблюдение минимального ассортимента. Вопрос: относится ли требование о наличии минимального ассортимента к ФАПам с фармацевтической лицензией? Если "да", то какой перечень следует соблюдать: для аптек или для аптечных пунктов?


В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 26.03.2022) аптечные организации обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Согласно пункту 35 статьи 4 указанного Закона аптечной организацией является, в том числе структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами.

Приказом Минздрава РФ от 31.07.2020 г. N 780н утверждены «Виды аптечных организаций», в том числе такие как:
•    Аптека готовых лекарственных форм как структурное подразделение медицинской организации;
•    Аптечный пункт как структурное подразделение медицинской организации.

При этом действующее законодательство не определяет к какому из двух указанных видов следует отнести фельдшерский акушерский пункт (ФАП), однако из самого названия ФАП явным образом следует, что это, скорее, аптечный пункт, чем аптека.  

Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. N 2406-р утвержден «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (в ред. от 23.11.2020) для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов) и для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

С учетом изложенного, с формальной точки зрения следует, что ФАП, являющийся структурным подразделением медицинской организации, должен обеспечивать установленный для аптечных пунктов «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Источник: Директор юридической компании «Юнико-94» М. И. Милушин