Юридический блог

21.11.2023

Отпуск препарата Зопиклон

При выписывании рецепта на лекарственный препарат Сомнол (МНН - Зопиклон), 7,5 мг таблетки врач указывает в сигнатуре: принимать по 1 таблетке 2 раза в день, в количестве 60 таблеток на 1 месяц. Однако, согласно инструкции по медицинскому применению к данному лекарственному препарату суточная доза не должна превышать 7,5 мг. Как в таком случае поступать аптечному работнику? Имеет ли он право отпускать по такому рецепту, если имеет, то какое количество таблеток?


Лекарственный препарат Зопиклон включен в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964 "Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации" (в ред. от 10.04.2023), то есть является сильнодействующим веществом. Данный препарат также входит в утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н "Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (в ред. от 27.07.2018).
В соответствии с пунктом 5 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 г. N 1094н «Порядка назначения лекарственных препаратов» назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям.
Согласно подпункту 4 пункта 9 Порядка назначение лекарственных препаратов, включенных в Перечень ПКУ, осуществляется на рецептурном бланк формы N 148-1/у-88.
Согласно пункту 14 Порядка при назначении лекарственных препаратов, включенных в Перечень ПКУ, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник обозначает дозу этого лекарственного препарата в рецепте на бумажном носителе прописью с проставлением восклицательного знака и (или) проставляет восклицательный знак при оформлении рецепта в форме электронного документа.
В соответствии с пунктом 15 Порядка количество назначенных лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено с учетом клинических рекомендаций не более чем в 2 раза по сравнению с количеством наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте, установленным Приложением N 1 к Порядку.
Лекарственный препарат Зопиклон в Приложении № 1 к Порядку не указан.
Согласно пункту 24 Порядка рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней.
С учетом изложенного можно сделать вывод, что медицинский работник вправе назначить лекарственный препарат Зопиклон в дозировке, в 2 раза превышающей высший суточный прием. В случае выписывания Зопиклона по торговому наименованию Сомнол на рецепте должна быть отметка о решении врачебной комиссии медицинской организации.   
Источник