Юридический блог

08.09.2023

Феназепам. Порядок отпуска лекарственных препаратов

Можно ли отпускать Феназепам в форме таблеток диспергируемых в полости рта, если в рецепте выписаны просто таблетки?


В соответствии с пунктом 12.3 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 22.12.2020) "взаимозаменяемый лекарственный препарат" - лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения.
В указанном в тексте вопроса случае лекарственные формы, фактически, несколько отличаются по способу введения в организм, несмотря на то, что обе формы вводятся энтерально через рот (орально), однако по взаимодействию с желудочно-кишечным трактом могут различаться.
При этом лекарственная форма "Таблетки" является более обобщенной по отношению к форме "Таблетки диспергируемые".
Таким образом, если врачом назначена лекарственная форма "Таблетки" при соответствии по остальным параметрам, перечисленным в указанной выше норме Закона, такая форма, по нашему мнению, может быть заменена на форму "Таблетки диспергируемые".
Однако, в обратном случае, по нашему мнению, возможность замены на лекарственной формы "Таблетки диспергируемые" более общую лекарственную форму "Таблетки" должен решать назначивший лекарственный препарат медицинский работник.
Источник