Юридический блог

28.06.2022

Документооборот в аптеке

Должны ли в аптеке храниться распечатанные законы, приказы, постановления и прочая нормативная информация или возможно хранить их в электронном виде?


В соответствии с подпунктом «б» пункта 4 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» документация системы качества включает в том числе руководство по качеству, содержащее ссылки на законодательные и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления фармацевтической деятельности.

Согласно подпункту «а» пункта 9 Правил руководителем субъекта розничной торговли до сведения работников доводится информация об изменениях законодательства Российской Федерации, регулирующего правоотношения, возникающие при обращении товаров аптечного ассортимента, в том числе об изменениях правил отпуска лекарственных препаратов.

Согласно пункту 14 Правил программа адаптации для вновь нанятых работников включает в том числе ознакомление с законодательством Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств и охране здоровья граждан, защиты прав потребителей.
В соответствии с пунктом 49 Правил члены приемочной комиссии аптечной организации должны быть ознакомлены со всеми законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, определяющими основные требования к товарам аптечного ассортимента, оформлению сопроводительных документов, их комплектности.

Из перечисленных выше норм «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» явным образом следует, что в аптечной организации должна иметься необходимая нормативно-правовая информации в актуальном состоянии, однако, требования о обязательном наличии такой информации в распечатанном варианте Правила не содержат.

Следовательно, такая информация может храниться в электронном виде, в том числе достаточно иметь в аптеке регулярно обновляемую справочно-правовую систему, например, КонсультантПлюс или любую другую.  

Источник: Директор юридической компании «Юнико-94» М. И. Милушин