Юридический блог

03.11.2023

Документооборот аптечной организации

Аптечные организации должны вести журнал приёмочного контроля. Возникает вопрос: сколько необходимо хранить данные журналы после завершения календарного года?

Согласно подпункту «ф» пункта 5 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечной организации должен вестись журнал регистрации результатов приемочного контроля.
Сроки хранения журналов Правилами не установлены.
С учетом этого руководитель аптечной организации (индивидуальный предприниматель) вправе самостоятельно определить порядок и разумный срок хранения таких журналов в архиве.
Тем не менее, в отношении сроков хранения архивных документов организации следует отметить, что в соответствии с частью 1 статьи 17 Федерального закона от 22.10.2004 N 125-ФЗ "Об архивном деле в Российской Федерации" (в ред. от 28.12.2022) организации и граждане, занимающиеся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, обязаны обеспечивать сохранность архивных документов в течение сроков их хранения, установленных федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также перечнями документов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в сфере архивного дела и делопроизводства.
Приказом Росархива от 20.12.2019 N 236 утвержден "Перечень типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, с указанием сроков хранения".
Согласно пункту 515 Раздела 9 "Материально-техническое обеспечение деятельности" указанного Перченя документы (сертификаты, акты, рекламации, заключения, справки) о качестве поступающих (отправляемых) материалов (сырья), продукции, оборудования" хранятся в организациях в течение 5-ти летю
Таким образом, по нашему мнению, во избежание возможных претензий контрольно-надзорных органов журналы контроля качества изготавливаемой продукции (лекарственных средств для медицинского применения) в аптечной организации следует хранить не менее 5-ти лет.
Источник