Лайфхаки первого стола

Какие документы должны быть в аптеке

Необходимый перечень документов, который должен быть в аптеке. Образцы документов и комментарии по каждому пункту рассмотрим в следующих публикациях.

1. Документы по приказу МЗ РФ от 31.08.2016 г. №647н Надлежащая аптечная практика (НАП)

• Внутренний аудит в аптеке

• Приказ об организации контроля качества товара

• Процессы улучшения и изменения системы качества

• Руководство по качеству

• Приказ «О разработке и внедрении системы качества в аптечной организации»

• Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)

• Документированная процедура «Управление документацией»

• Документированная процедура «Управление записями»

• Определение потребности в товаре

• Закуп товаров аптечного ассортимента

• Прием товара и предпродажная подготовка

• Правила ценообразования в аптечной организации

• Приказ и программа адаптации для вновь нанятых работников

• Инструкция по охране труда фармацевтических работников

• Санитарно-эпидемиологическое состояние помещения

• Инструкция по проведению первичного (вводного) и повторного инструктажа в аптечном учреждении

• Надлежащая аптечная практика + все журналы для аптек

• Приказ Об утверждении Положения о внутреннем аудите

• План график внутреннего аудита

• Акт проверки Внутреннего аудита

• Приказ о положении Надлежащей аптечной практики

• Документированная процедура "Управление несоответствиями"

• Журнал внутреннего контроля качества

• Схема приемки и подготовки товара в аптеке

• Приказ Об утверждении порядка отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента

• Приказ о создании приемочной комиссии в аптеке

• Инструкция требования к товарам аптечного ассортимента

• Схема размещения и хранения товара в аптеке

• Инструкция "Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента"

• Схема процесса перевозки товара

• Схема процесса реализации товара

• Инструкция "Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечном учреждении"

• Инструкция фармацевтическая экспертиза рецепта

• Инструкция по подбору лекарственного препарата по симптомам

• Инструкция "Порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов"

• Инструкция по оказанию помощи в случае ответственного самолечения

• Инструкция по оказанию помощи по применению лекарственного препарата

• Инструкция по оказанию помощи при выборе товара аптечного ассортимента

• Приказ об уничтожении рецептов

• Акт об уничтожении рецептов по истечении сроков их хранения

• Инструкция Правила хранения и уничтожения рецептов

• Письмо Согласие для транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов

• Инструкция по оформлению торгового зала в аптеке

• Приказ Об обеспечении процесса сбора и передачи информации по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий

• Извещение о нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта лекарства

• Заявление по жалобе на качество лекарственного препарата

• Заявление по жалобе на качество медицинского изделия

• Заявление по жалобе на качество товара аптечного ассортимента

• Инструкция оказания первой медицинской помощи в аптеке

• Анкета для покупателя с предложением для аптечного учреждения

• Инструкция "Порядок прохождения медицинского осмотра"

• Инструкция по охране труда сотрудников аптечного учреждения

• Инструкция о мерах пожарной безопасности в аптечном учреждении

• Инструкция по электробезопасности для не электротехнического персонала 1 квалификационной группы

• Приказ Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников

• Этический кодекс фармацевта и провизора

2. Получение санитарно-эпидемиологического заключения

• Заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения

• Рекомендации к проверке СЭС

3. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

• Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

• Рекомендации для получения лицензии и перечень документов

4. Журналы в аптеке

• Журнал учета лабораторно фасовочных работ

• Журнал учета обращений и спецзаказов

• Журнал учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)

• Журнал предметно-количественного учета в аптеке

• Журнал препаратов с ограниченным сроком годности (журнал сроков годности в аптеке)

• Журнал регистрации температуры и влажности

• Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании

• Журнал регистрации операций с прекурсорами

• Журнал регистрации проведения санитарных дней

• Журнал учета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и незарегистрированных изделий медицинского назначения

• Журнал и акт учёта проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя

• Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов

• Журнал регистрации результатов приемочного контроля

• Журнал дежурного администратора аптеки

• Журнал учета рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании

• Журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

• Журнал учета дезинфицирующих средств

• Журнал информационной работы с медицинскими организациями

• Журнал учета дефектуры

5. Приказы по организации фармацевтической деятельности

• О назначении уполномоченного по качеству

• О принятом способе систематизации лекарственных препаратов

• О лекарственных препаратах с ограниченным сроком годности

• Об изъятии недоброкачественных лекарственных препаратов

• О хранении лекарственных препаратов

• О хранении иммунобиологических лекарственных препаратов – ИЛП

• Об ответственном за порядок формирования розничных цен на ЖНВЛП

• О системе управления качеством

• Об ответственном за минимальный ассортимент

• О санитарном режиме

• О создании комиссии по приемке товара

• О порядке отпуска лекарственных препаратов

• О предметно-количественном учете лекарственных препаратов

• О порядке отпуска кодеинсодержащих препаратов

• Об уничтожении лекарственных препаратов

• О порядке хранения и учета перманганата калия в аптечной организации

• Приказ о введении режима повышенной готовности

6. Кадровые документы для аптек

• Должностная инструкция заведующего аптекой

• Должностная инструкция провизора

• Должностная инструкция продавца-консультанта

• Должностная инструкция санитарки

• Должностная инструкция фармацевта

• Договор о коллективной материальной ответственности с листом ознакомления и подписями всех сотрудников

• Правила внутреннего трудового распорядка организации с листом ознакомления и подписями всех сотрудников

7. Медицинские отходы в аптечной организации

• Правила сбора, хранения, размещения, учета и утилизации медицинских отходов в аптечных организациях

• Инструкция "Порядок проведения инвентаризации отходов производства и потребления"

• Характеристика объекта размещения отходов

• Инструкция по обращению с отходами 1 класса опасности «Ртутные лампы, люминесцентные ртутьсодержащие трубки отработанные и брак»

• Акт о несчастном случае на производстве при обращении с отходами

• Журнал первичного инструктажа для работы с отходами

• Журнал учета аварийных ситуаций при обращении с медицинскими отходами

• Инструкция по обращению с отходам

• Приказ Об проведении первичного инструктажа по безопасному обращению с медицинскими отходами

• Приказ об учете аварийных ситуаций при обращении с медицинскими отходами

• Приказ об утверждении форм технологических журналов

• Технологический журнал участка обработки отходов классов «Б» и «В»

• Технологический журнал учета отходов классов «Б» и «В» в организации

• Технологический журнал учета отходов классов «Б» и «В» в структурном подразделении

8. Стандартные операционные процедуры (СОП):

• СОП "Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД"

• СОП "Порядок организации работы с несоответствующей продукцией"

• СОП "Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности"

• СОП "Порядок формирования ассортимента товаров в подразделении розничной аптечной сети"

• СОП "Порядок расчета потребности товаров аптечного ассортимента"

• СОП "Порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента

• СОП "Порядок организации работ при проведении приемочного контроля и предпродажной подготовки товаров в аптечном учреждении"

• СОП "Порядок размещения заказа товара у поставщиков"

• СОП "Правила ценообразования в подразделении розничной аптечной организации"

• СОП "Порядок организации работ при хранении товаров аптечного ассортимента в аптечном учреждении"

• СОП "Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)"

• СОП "Порядок организации работ по контролю сроков годности товара"

• СОП "Порядок организации работ по экспедированию (перевозке) товаров"

• СОП "Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов"

• СОП "Порядок организации работ по реализации товаров аптечного ассортимента (исключая лекарственные препараты)"

• СОП "Порядок организации работ при оказании фармацевтических и консультационных услуг"

• СОП "Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей"

• СОП "Порядок осуществления фармаконадзора в аптечном учреждении"

• СОП "Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации"

• СОП "Инструкция по уборке помещения и обработке оборудования аптечном учреждении"

• СОП "Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом аптечного учреждения"

• СОП "Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных препаратов"

• СОП "План экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях

• СОП "Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов

• СОП "Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов"

К списку материалов