Клинический разбор ЛП
Метформин: новые данные по применению при ГСД
Гестационный сахарный диабет (ГСД) является глобальной проблемой здравоохранения, от которой ежегодно страдают около 2,93 миллионов беременных женщин во всем мире. В настоящее время первой линией терапии пациенток с ГСД является изменение режима питания и физической активности. В случае отсутствия должного гликемического контроля врачи переходят к следующему этапу — инсулинотерапии. Необходимо отметить, что примерно 50% женщин с ГСД до начала терапии инсулином прибывают в гипергликемии.
На протяжении последних нескольких лет мировым сообществом врачей рассматривается возможность назначения метформина пациенткам с ГСД еще на этапе постановки диагноза. Данное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено в Ирландии. С июня 2017 г. по сентябрь 2022 г. были зарегистрированы 510 женщин с ГСД (535 одноплодных беременностей) в возрасте 18–50 лет, за которыми велось наблюдение до 12 недель после родов. Все участницы были случайным образом распределены: 268 в группу метформина и 267 в группу плацебо. Прием препарата (метформина или плацебо) начинали с дозировки 500 мг в сутки и повышали каждые 2 дня в течение 10 дней до максимальной дозы 2500 мг в сутки (5 таблеток) в 2 приема (1500 мг утром и 1000 мг вечером) ежедневно до родов.
По первичным конечным точкам (инициация инсулинотерапии или уровень глюкозы венозной крови натощак ≥ 5,1 ммоль/л на 32-й или 38-й неделе беременности) существенной разницы между двумя группами обнаружено не было.
По результатам вторичных материнских исходов следующие показатели оказались лучше в группе метформина: срок до начала применения инсулина, показатели самоконтроля гликемии капиллярной крови и прибавка массы тела женщины. Относительно вторичных неонатальных исходов: в группе метформина новорожденные были менее крупными (более низкие средняя масса тела и рост детей, меньшее количество детей с массой >4 кг, более низкая доля новорожденных в перцентиле > 90%). Статистически значимой разницы не было обнаружено по следующим показателям: потребность в интенсивной терапии новорожденных; частота развития респираторной недостаточности, требующей респираторной поддержки; желтуха, требующая фототерапии; развитие врожденных аномалий; неонатальной гипогликемии или количество детей с оценкой по шкале Апгар <7 баллов.
Таким образом, значимых данных за положительный эффект от дополнения основной терапии пациенток с ГСД метформином получено не было. Но наличие благоприятных эффектов препарата по вторичным неонатальным исходам дает повод для продолжения дальнейшего изучения метформина в более крупных исследованиях.
К списку материаловНаши партнеры
